中药/药学理论

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药品监督管理技术

药品监督管理技术:

药品监督管理技术机构主要内容如下:

(1)药品检验机构

药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督检医学|教育网搜集整理查所需的药品检验工作。国家食品药品监督管理局设置中国药品生物制品检定所。省级(食品)药品监督管理局设置药品检验所,市药品检验机构根据需要设置。对行使进口药品检验职能的药品检验机构,加挂口岸药品检验所的牌子。此外,省级以上药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构,承担药品检验工作。

(2)国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局直属技术机构设有中国药品生物制品检定所、国家药典委员医学|教育网搜集整理会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会等直属技术机构。

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