第三条 药品注册现场核查分为常规和有因。
有因核查主要是指针对下列情形进行的现场核查：
（一）药品审评过程中发现的问题；
（二）药品注册相关的举报问题；
（三）药品监督管理部门认为需进行核查的其他情形。
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