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湿热灭菌法原理-初级药物制剂工技能操作

湿热灭菌法原理-初级药物制剂工技能操作:

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湿热灭菌的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。这种变形首先是分子中的氢键分裂,当氢键断裂时,蛋白质及核酸内部结构被破坏,进而丧失了原有功能。蛋白质及核酸的这种变形可以使可逆的,也可以是不可逆的。虽然无所谓动能行结构被破坏,若氢键破裂的数量未达到微生物死亡的临界值,则其分子很可能恢复到它原有的形式,微生物就没有被杀死。为有效地使蛋白质变形,如采用高压蒸汽灭菌时,就需要水蒸气有足够的温度和持续时间,这对灭菌效果十分重要。高温饱和水蒸气可迅速使蛋白质变形,在规定操作条件下,蛋白质发生变形的过程即微生物死亡的过程,是可预见和重复的。微生物的灭活符合一级动力学方程,微生物死亡速率是微生物耐热参数D和杀灭时间的函数。即在给定的时间下被灭活的微生物与仍然存活数成正比。

LgNt=lgNo-F(T,Z)/DT.

Nt:t分钟后微生物计数值;

No:初始微生物计数值;

DT:在T温度下的微生物降低一个对数单位所需要的时间,分钟;

F(T,Z):灭菌程序在确定温度系数Z的T温度的等效灭菌时间。

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