中药/药学理论

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影响药物稳定性因素

影响药物稳定性因素:

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量合格的期限。在保管药品的过程中,影响药品质量的因素主要为阳光、空气、湿度、温度、时间。具体如下:

(1)日光。日光中所含有的紫外线,对药品变化常起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等。

(2)空气。对药品质量影响比较大的为空气中的氧气和二氧化碳医|学教育网收集整理。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质;二氧化碳被药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。

(3)湿度。湿度太大或太小均对药品的质量影响很大。库内的相对湿度在45%~75%.

湿度太大能使药品吸收空气中的水蒸气而引湿,其结果使药品潮解、液化、稀释、变质或霉败。易引湿的药品如胃蛋白酶、甘油等。

湿度太小,则容易使某些药品风化。风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握。特别是毒性药品,可能因超过用量而造成事故。易风化的药品如硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。

(4)温度。温度过高或过低都能使药品变质。因此,药品在贮存时要根据其不同性质选择适宜的温度。例如,青霉素加水溶解后,在25℃放置24小时,即大部分失效;又如脊髓灰质炎疫苗温度过高,会很快失效,而温度过低又易引起冻结或析出沉淀。

(5)时间。有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。

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