中药/药学理论

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胶囊剂的质量检查方法

胶囊剂的质量检查方法:

(1)装量差异:

取样量20粒,超出装量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,平均装量为0.3g以下,装量差异限度±10.0﹪;平均装量为0.3g或0.3g以上,装量差异限度±7.5﹪

(2)崩解时限:

应符合规定,标准:

硬胶囊:应在30min内全部崩解

软胶囊:应在60min内全部崩解医学|教育|网搜集整理

凡规定作溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。

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