软胶囊定义
系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
特点
(1) 液状油性物可直接封入胶囊,无需使用吸附,包结之类的添加剂,而且软胶囊油性物含量高达60%~85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。
(2) 若用厚明胶制皮膜,可完全气密封入,胶囊强度和膜遮段性高,内容物可长期保持稳定。据测,明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定,能防止空气氧化吸湿等。
(3) 摄取后,内容物迅速释放,体内利用率,吸收率高。
(4) 内容物均一性佳,含量偏差非常低。
(5) 能遮盖某些内容物异臭,异味,尤对一些功能性健康食品,医药品应用较合适。因其与一般食品不同,异味,异臭成份多。
(6) 胶囊皮膜的味,色,香,透明度,光泽性均可自由选择,医学|教育网搜集整理与其他圆形物制品相比,外观光泽好,引人注目。
(7) 圆系气密容器,制成后流通时异物不能混入,是一种净化型容器。
(8) 对于低沸点,挥发性(如香料等)物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。
(9) 不需添加粘结剂,成型剂等添加剂,一般软胶囊由明胶、甘油与水制成,系可食用天然制品。
(10) 软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求:小剂量药物,应先用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀;应外观整洁,不得有粘结,变形或破裂现象,无异臭;除另有规定外,应密封贮存。