我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。
由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上，医学|教育网搜集整理因此制药车间净化空气除去尘粒，也就可有效地除去微生物。
关于洁净室的等级标准与要求见下表：
| 洁净级别 |
尘埃最大允许数/m3 |
微生物最大允许数 |
|
| ≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m3 |
沉降菌/皿 |
|
| 100级 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
| 10000级 |
350000 |
2000 |
100 |
5 |
| 100000级 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
| 300000级 |
10500000 |
60000 |
- |
15 |
