有关药事管理与法规知识点,以下是小编整理的“药品的质量特性”具体相关内容,请考生查看!更多请关注医学教育网!
药品质量特性是指药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。
有效性:药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求
安全性:药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度
稳定性:药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
均一性:药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
口诀:有安均稳
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