为了帮助大家了解和学习，医学教育网小编为大家整理出药事管理与法规知识点“申请中药保护品种应具备的条件--法规”知识点，相关内容如下：
中药保护品种的范围、等级划分：
受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年；二级保护品种的保护期限为7年。
1.申请中药一级保护品种应具备的条件：
①对特定疾病有特殊疗效的；
②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
③用于预防和治疗特殊疾病的。
2.申请中药二级保护品种应具备的条件：
①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；
②对特定疾病有显著疗效的；
③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
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