医疗卫生体制改革与国家基本药物制度是药事管理与法规的重要内容，医学教育网小编为大家整理相关内容如下：

1、国家基本医疗卫生制度（四大体系）

（1）公共卫生服务体系；

（2）医疗服务体系；

（3）医疗保障体系；

（4）药品供应保障体系。

口诀：公卫、医服、医保、药保。

2、药品供应保障体系

（1）建立国家基本药物制度；

（2）规范药品生产流通；

（3）完善药品储备制度。

3、基本药物遴选原则

防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

4、基本药物遴选范围

国家基本药物应是《药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食药监部门颁布的药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经单独论证。

5、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品

（1）含有国家濒危野生动植物药材的；

（2）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（3）非临床治疗首选的；

（4）因严重不良反应，国家药监部门规定暂停生产、销售或使用的；

（5）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

口诀：濒野滋补非首选，暂停产销违法伦。

6、国家基本药物目录的调整

基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。

国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：

（1）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

（2）我国疾病谱变化；

（3）药品不良反应监测评价；

（4）国家基本药物应用情况监测和评估；

（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价。

口诀：需求变、疾病变、应用评估、经济评价、不良反应。

7、基本药物质量监督管理机构及职责

（1）国务院食品药品监督管理部门：基本药物的评价性抽验，组织开展基本药物品种的再评价工作。

（2）省级药监部门：基本药物的监督性抽验工作。

8、基本药物报销

（1）基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

（2）规定基本药物实行100%报销，并且报销比例要明显高于非基本药物。

9、基本药物补偿规定

（1）实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构），要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

（2）多渠道补偿机制，专项补助经费，收支两条线，以奖代补。 

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