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药事管理与法规:药品标准的制定原则

药事管理与法规:药品标准的制定原则

1、坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。

2、充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。

3、根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法。

4、标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。

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