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药师管理与法规:医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项?

药师管理与法规:医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项?

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:

(1)通用名称、型号、规格;

(2)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;

(3)产品技术要求的编号;

(4)生产日期和使用期限或者失效日期;

(5)产品性能、主要结构、适用范围;

(6)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;

(7)安装和使用说明或者图示;

(8)维护和保养方法,特殊储存条件、方法;

(9)产品技术要求规定应当标明的其他内容。

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