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国家药典委员会——药事管理与法规

有关执业药师药事管理与法规,以下是小编整理的“国家药典委员会——药事管理与法规”,具体内容如下,请查看!

(1)组织编制与修订《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本;

(2)组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;

(3)参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询;

(4)参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度,建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制;

(5)组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作;

(6)开展药品标准相关国际交流与合作,参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作;

(7)负责药品标准信息化建设;

(8)负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;

(9)根据《药典委员会章程》,负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作;

(10)承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

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