中药/药学理论

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药品标准的制定与修订程序

药品标准的制定与修订程序:

药品标准的制定、修订是一项非常重要的工作,好的质量标准应能够反映和控制药品的内在质量、生产技术水平和管理水平。

我国政府十分重视药品标准的制定和修订工作。国家药品监督管理局设置有药典委员会,各省级药品监督管理部门设置药品标准办公室,负责药品标准的制定和修 订工作。党的十一届三中全会以后,我国药品标准工作进入了法制化的新阶段。根据国家标准化法的规定,国家药典每五年需修订一次。从1980年起,每五年修 订和制定的新版本《中国药典》、部颁标准等陆续出版医学教育|网编辑整理。2000年1月,已出版了《中国药典》2000年版。

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