药品标准的格式与内容:
药品标准的内容应该反映出在正常的原、辅料与正常的生产条件下,通过药品标准的检查和检验证明该药品的质量符合要求,可供医疗、预防应用。
《中国药典》分为一部和二部,一部收载中医常用的中药材及中药成方制剂,二部收载化学药品。
我国的药品标准分为化学药品和中药两种格式:
1.化学药品标准的格式与内容:
①品名(中文名、汉语拼音名、英文名);②有机药物的结构式;③子式与分子量;④来源或有机药物的化学名称;⑤含量或效价规定;⑥处方;⑦制法;⑧性状;⑨鉴别;⑩检查;含量测定或效价测定;类别;规格;贮藏;制剂等。
过去几版药典中的“剂量”、“注意”项内容,由于过于简单不能准确反映临床用药的实际情况医学教育|网编辑整理,根据《中国药典》2000年版设计方案"的提议,本版药典二部取消了这两项,其有关内容移至《中国药典》2000年版《临床用药须知》一书中。
2.中药标准的格式与内容中药材和中成药略有不同。
⑴ 中药材标准的格式:①品名(中文名、汉语拼音名、拉丁文名)、科属、药用部分;②性状;③鉴别;④检查;⑤含量测定;⑥炮制;⑦性味与归经;⑧功能与主治;⑨用法与用量;⑩贮藏。
⑵ 中成药标准的格式:①品名(中文名、汉语拼音名);②处方;③制法;④性状;⑤鉴别;⑥检查;⑦含量测定;⑧功能与主治;⑨用法与用量;⑩注意;规格;贮藏。