“精神药品--生产管理办法”是药事管理法规知识点，为了方便广大考生备考，医学教育网小编整理出如下相关知识：
第1条
精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。
精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。
第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。
第2条
精神药品的原料和第一类精神药品制剂的年度生产计划，由卫生部会同国家医药管理局联合下达。第二类精神药品制剂的年度生产计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。
精神药品的生产部门未经批准，不得擅自改变生产计划。
第3条
精神药品的原料和制剂，按国家计划调拨，生产单位不得自行销售。
第4条
精神药品的原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理；建立生产计划执行情况的报告制度，按季度报省、自治区、直辖市卫生行政部门和同级医药管理部门，并报卫生部和国家医药管理局备案。
在生产精神药品的过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。
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