“医疗机构制剂注册申报/审批”是药事管理与法规会涉及的内容，为了帮助考生更好的复习，医学教育网整理以下内容，希望对广大考生有帮助！
（一）不得作为医疗机构制剂申报的品种
1.市场上已有供应的品种；
2.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；
3.除变态反应原外的生物制品；
4.中药注射剂；?
5.中药、化学药组成的复方制剂；
6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
7.其他不符合国家有关规定的制剂。
（二）医疗机构制剂注册批件及批准文号格式
X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。
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