药品监督管理技术支撑机构是2017执业药师考试的大纲知识点,医学教育网编辑为大家整理了药品监督管理技术支撑机构,希望对大家的执业药师考试复习有帮助。
药品监督管理技术支撑机构 |
职责
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中国食药检定研究院 |
各种检测、技术监督、研究和指导工作 生物制品批签发工作 对药械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作 |
国家药典委员会 |
组织制定和修订国家药品标准、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的要求与质量 标准,以及与其相关的管理制度、政策 |
药品审批中心 |
负责对注册申请的药品进行技术审评 |
食药审核查验中心 |
制定、修订GLP、GCP、GMP和GAP及与其相关的工作 对取得认证证书的企业实施跟踪检查和抽查 |
药品评价中心(不良反应监测中心) |
参与拟定、调整基药目录的相关工作 承担拟定、调整OTC目录工作 加挂不良反应监测中心的牌子 |
国家中药品种保护审批委员会(健康食品审批中心) |
是一套机构两个牌子(即中药品种保护审批委员会和保健食品审批中心) 协助国家局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查 |
以上是医学教育网编辑为大家整理的药品监督管理技术支撑机构考试内容。