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凝胶剂的相关检查--药物分析知识点

医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“凝胶剂的相关检查”相关内容,详细如下:

除另有规定外,凝胶剂应进行以下相应检查。

【粒度】除另有规定外,混悬型凝胶剂照下述方法检查,应符合规定。

检查法:取供试品适量,置于载玻片上,涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第一法)测定,均不得检出大于l80μm的粒子。

【装量】照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。

【无菌】除另有规定外,用于烧伤[除程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°外)]或严重创伤的凝胶剂,照无菌检查法(通则1101)检查,应符合规定。

【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。

以上就是医学教育网关于“凝胶剂的相关检查”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

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