不良反应是指在诊断、治疗或预防疾病的过程中，按正常用药量、用法使用药物而发生的与治疗目的无关的有害反应。这种有害反应是治疗中不需要的或非预期的。据统计，药物不良反应的发生率在10%-20%；由于药物不良反应而需住院治疗的病人，占住院病人的0.3%-5%，其中的0.24%-2.9%不良反应发生在住院病人中。
药物与机体之间具有双重作用。一是治疗作用，用药后改善人体的生理功能或中止病理过程，达到治疗疾病的目的。二是不良反应，是临床治疗中所不需要的有害反应，有时造成人体生理功能紊乱或正常结构改变。医学教育网收|集整理须说明的是，药物的不良反应是相对的，是相对于药物治疗目的而言的。随着药物治疗目的的变化，药物的不良反应亦随之变化。阿托品可出现心率增快、口干、尿潴留等，对治疗窦性心动过缓时，出现口干、尿潴留便成为药物不良反应；反之在麻醉中，应用阿托品防止吸入性肺炎，出现心率增快、尿潴留便成为药物不良反应。
无论家庭用药还是住院用药，药物滥用的现象都比较突出，由此引发的药物的不良反应也比较普遍。目前世界卫生组织和个国卫生行政机构，已开始对药物不良反应进行监测。我国也已全面开展这项工作。
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