检查片剂的脆碎度法是什么?相信很多朋友都想知道,下面就让医学教育网小编来为大家答疑解惑吧。
片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,医学教|育网搜集整理可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。
对泡腾片及口嚼片等易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。