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药物中杂质的分类--药物分析

关于“药物中杂质的分类”很多人都有疑问,它是药物分析的一个知识点,不清楚的人可以通过小编的总结来查漏补缺,总结如下。

药物中杂质的分类:

药物中的杂质按来源可分为一般杂质特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

药物中所含杂质按其结构又可分为无机杂质有机杂质按其性质还可分为信号杂质有害杂质,信号杂质本身一般无害,但其含量的多少可反映出药物的纯度水平,有害杂质对人体有害,在质量标准中要加以严格控制。

药典中规定的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。凡药典未规定检查的杂质,一般不需要检查。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质,必须严格控制其限量。

以上就是药物分析:药物中杂质的分类的相关内容,更多资讯请关注医学教育网。

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