“杂质检查项目该怎样确定”是药物分析会涉及的内容，为了帮助考生更好的复习，医学教育网整理以下内容，希望对广大考生有帮助！
杂质检查项目的确定方法：
1.新药中的杂质检查项目新药质量标准中的杂质检查项目应包括经质量研究和稳定性考察检出的。并在批量生产中出现的杂质和降解产物。医学|教育|网搜集整理
2.仿制药品中的杂质检查项目可以根据已有的标准确定相应的杂质检查项目，在杂质研究中，如发现其杂质模式与其原始开发药品不同或与已有法定质量标准规定不同，需增加新的杂质检查项目，经研究后，申报新的质量标准或对原质量标准进行修订，并报有关药品监督管理部门审批。
3.确定药品中的杂质检查项目的原则。
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