中药/药学理论

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凝胶剂的生产与贮藏要求

凝胶剂的生产与贮藏要求有哪些?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:

一、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、 结块。

二、凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化。

三、凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法(通则1121)的规定。

四、凝胶剂一般应检查pH值。

五、除另有规定外,凝胶剂应避光、密闭贮存,并应防冻。

六、凝胶剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

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