中药/药学理论

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膜剂的质量检查的要求

膜剂的质量检查的要求包括哪些?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:

膜剂可供口服或黏膜外用,除控制主药含量合格外,应符合下列质量要求:

1.外观。

应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。

2.微生物限度检查。

除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求。

3.重量差异。

按《中国药典》2015年版通则0125膜剂项下进行,应符合规定。一般来说,剂量为0.02g及以下时重量差异限度为±15%,0.02-0.2g为±10%,0.2g以上为±7.5%。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

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