中药/药学理论

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苯巴比妥的有关物质检查

苯巴比妥的有关物质检查是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

照高效液相色谱法(通则0512)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为220nm;理论板数按苯巴比妥峰计算不低于2500,苯巴比妥峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

精密量取对照溶液与供试品溶液各5μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

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