酊剂的生产与贮藏要求是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:
一、除另有规定外,每100ml相当于原饮片20g。含有毒剧药品的中药酊剂,每100ml应相当于原饮片10g;其有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各酊剂项下的规定。
二、酊剂可用溶解、稀释、浸渍或渗漉等法制备。
(1)溶解法或稀释法取原料药物的粉末或流浸膏,加规定浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置,必要时滤过,即得。
(2)浸渍法取适当粉碎的饮片,置有盖容器中,加入溶剂适量,密盖,搅拌或振摇,浸渍3~5日或规定的时间,倾取上清液,再加入溶剂适量,依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶剂至规定量后,静置,滤过,即得。
(3)渗漉法照流浸膏剂项下的方法(通则0189),用溶剂适量渗漉,至流出液达到规定量后,静置,滤过,即得。
三、除另有规定外,酊剂应澄清,久置允许有少量摇之易散的沉淀。
四、除另有规定外,酊剂应遮光,密封,置阴凉处贮存。
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