中药/药学理论

考试动态
复习指导
互动交流
首页 > 中药/药学理论 > 药物化学 > 正文

萘普生的有关物质检查

萘普生的有关物质检查是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:

避光操作。取本品适量,精密称定,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0. 5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取6-甲氧基-2-萘乙酮(杂质I )对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中 约含50μg的溶液,作为对照品溶液;分别精密量取供试品溶 液1ml与对照品溶液2ml,置同一200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则 0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(75:25,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按萘普生峰计算不低于5000,萘普生峰与各相邻杂质峰的分离度均应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中萘普生峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中萘普生峰面积(0.5%)。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

执业药师-无忧实验班

2024年好课

880起

查看详情
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往