片剂常用填充剂:淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类 |
填充剂:包括稀释剂和吸收剂,主要作用是用来增加片剂的重量或体积,而且减少主药的剂量偏差。 |
淀粉
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性质稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,价格便宜。常用玉米淀粉。可压性差。常与可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。 |
糖粉
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糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,使片剂的表面光滑美观。吸湿性较强,故不适用于酸碱性药物。
常与糊精、淀粉配合使用。 |
糊精
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淀粉水解的中间产物,在热水中易溶,呈弱酸性黏胶状溶液,不溶于乙醇。粘结性较强,易造成片剂的麻点和水印。用量超过50%时,不宜用淀粉浆作黏合剂,可用40~50%稀醇润湿。
糊精用量要少,并与糖粉合用为宜。影响崩解度和主药含测。 |
乳糖
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由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末,略带甜味,易溶于水,微溶于乙醇。 化学性质稳定,无吸湿性,适用于具有引湿性的药物。可压性好。 乳糖是一种优良稀释剂,制成的片剂光洁明亮美观,对主药含量测定无影响。非结晶性乳糖可供粉末直接压片。
国内常用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)代替乳糖,其可压性较好,但片剂外观与药物溶出不及乳糖。 |
可压性淀粉
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可压性淀粉亦称预胶化淀粉,本品具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。
本品作为多功能辅料,常用于粉末直接压片。 |
微晶纤维素
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微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的结晶性粉末,具有较强的结合力与良好的可压性, 亦有“干粘合剂”之称,可用于粉末直接压片。 片剂中含有20%以上的微晶纤维素时,崩解性较好。
国外产品的商品名为Avicel。并根据粒径不同有若干规格。 |
无机盐类
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主要是一些无机钙盐,如硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙,以及氧化镁、氢氧化铝凝胶粉等。一般用量10%左右。
l硫酸钙较为常用,其性质稳定,无嗅无味,微溶于水,无引湿性,与多种药物均可配伍,对油类有较强吸收能力。制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好,对药物也无吸附作用。常使用二水硫酸钙,干燥温度要低于70℃,否则失水使片产生硬结。应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用。
l磷酸氢钙:弱碱性,无引湿性,为中药浸出物、油类的良好吸收剂,压片较硬。 |
糖醇类
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甘露醇山梨醇呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味,在口中无砂砾感。可压性好。较适于制备咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。赤藓糖使用时溶解快、有凉爽感、口腔pH不下降 ,有扩冠作用。 |