现场报道

2015年“药物临床试验数据的edc管理”学术研讨会成功举行

2015-03-30 11:11来源:医学教育网T
中医实用技术大健康产业新项目

2015年3月29日下午1点30分,由广东省药学会主办、广东省药学会第十七届理事会制药工程专业委员会承办、暨南大学药学院与北京科林利康医学研究有限公司协办的关于“药物临床试验数据的EDC管理”学术研讨会于广东省暨南大学药学院224会议室成功举行。

会中,来自北京科林利康医学研究有限公司的刘川博士就“当前药物临床试验数据管理的监管要求和趋势”发表了精彩的演讲。接着,来自美达临床数据技术有限公司的孙华龙博士跟大家分享了“创新药物临床研究的EDC系统监管要求和管理规范”,并就EDC有关的药政法规、临床研究相关系统的验证、CDISC和临床试验流程、中国EDC现状等几个方面进行了演讲。演讲中孙博士特别介绍了国外(笔者理解为ICH国家)临床研究项目超过90%在应用EDC,那么在EDC必将成为未来管理临床试验项目的趋势下,此时正是国内企业实施和应用EDC及向CDISC标准靠拢的最佳时机。会议结束前,参会人员也积极的就“数据管理”、“EDC系统监管”等相关问题跟两位讲者进行了深度的讨论。

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