各有关单位:
《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》已实施,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,受省局委托,省执业药师注册中心联合深圳市医疗器械行业协会定于7月下旬举办第八期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训人员:
1、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。
2、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。
二、培训内容:
1、医疗器械法规基础;
2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准;
3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市;
4、医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析;
5、模拟与考试。
三、培训时间、地点:
2015年7月28-31日,7月28日上午8点半报到,9点开课。
上课地点:中南海悦大酒店,16楼多功能厅。地址:南山区前海路1428号(前海路与学府路交汇处)电话:(0755)86253888.
附近交通:罗宝线大新地铁站D出口;公交站(南山残联、阳光棕榈园、大板桥、大新村)建议乘坐公共交通,绿色环保。
四、培训证书:
学习结束进行考试,按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员(内审员)》证书。
五、报名缴费:
培训费用每人2500元(含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费)。
请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统或深圳市医疗器械行业协会网站在线报名。
广东省食品药品监督管理局网
广东食品药品教育服务网
深圳市医疗器械行业协会
电话:020-37886366,0755-26016045
公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
六、其他:
报到时请提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张。
特此通知。
广东省执业药师注册中心深圳市医疗器械行业协会
2015年7月9日