各有关单位：

《医疗器械监督管理条例（国务院第650号令）》已实施，为切实贯彻国家有关法律法规，使各单位有效落实自查，加快企业质量体系认证步伐，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械产业规范化发展，在相关部门的指导下，深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心，将举办深圳市2015年第一期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象：

1、医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工

2、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员

3、其它有需求的单位

二、培训内容：

1、医疗器械法规基础

2、医疗器械生产质量管理规范（GMP）基础及ISO13485标准

3、医疗器械生产质量管理规范（GMP）企业自查与上市

4、模拟与考试

三、培训时间：

2015年7月28-31日，7月28日上午8点半报到，9点开课。培训时间4天

如有报名学员参加情况有变动，请及时告知协会，以便培训会务组安排！

四、培训地点：

中南海悦大酒店，16楼多功能厅。

地址：南山区前海路1428号（前海路与学府路交汇处）电话：（0755）86253888

附近交通：罗宝线大新地铁站D出口；公交站台（南山残联、阳光棕榈园、大板桥、大新村）

建议乘坐公共交通出行，绿色环保

五、报名时间：

网站报名（请点击下面“我要报名”按钮，填写报名表格提交，谢谢！）

注意：请认真填写报名表，核对确认报名信息，以便报名成功有效。

名额有限。

六、费用：

2500元/人（非会员）、2200元/人（会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。）

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

帐号：812584532210001

七、证书：

由深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心联合出证。

八、注意事项：

1、请现场提交身份证复印件及大一寸证件照2张，以便证书制作

2、费用请通过银行转账，现场不接受现金缴费。

3、请使用公司账户转账，并备注“201502期内审员培训”。

4、请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

九、联系方式：

联系人：余先生、高小姐、裴小姐

电话：0755-26016044、26512303

传真：0755-26510955