邀请函

2015第五届生物类似药高峰论坛

2015-08-19 17:37来源:医学教育网T
中医实用技术大健康产业新项目

  

    2015年3月,中国食品药品监督管理局出台“生物类似物研发及评价技术指导原则”,给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向。越来越多的跨国制药公司将研发重心转移到中国,并希望将最新的产品带到中国。与此同时,良好的创业环境及人才政策使大批的海外顶尖人才回归祖国,带着丰富的国际经验及先进技术投身于蓬勃发展的中国生物制药产业。
  
  从2011到2014年,生物谷已成功举办过4届生物仿制药高峰论坛。今年,本会议将继续邀请国内外的行业专家,探讨生物类似物面临的一系列挑战,包括商业化、项目管理和关键技术的突破。会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策,讨论行业发展趋势、国内外注册及审批法规、合作模式、市场开发策略、最新研发成果等行业关注热点话题,深入解读中国生物制药产业发展环境,为中外生物制药产业搭建一个交流、合作及学习的平台。
  
  本届生物类似药行业发展高峰论坛由国家健康基地承办。中山国家健康基地,由国家科技部、广东省人民政府和中山市人民政府于1994年联合创办,是我国首个按国际认可的GMP、GSP、GLP、GCP标准建设的国家级综合健康产业园区。总规划面积13.5平方公里。目前已形成以生物制药、医疗器械、医疗信息为主导产业,保健食品、化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局。已落户200多家企业,2014年实现科工贸总产值369亿元。
  
  大会时间地点:
  
  2015年11月28-29日中山
  
  大会官网:http://www.bioon.com/z/2015biosimilar/
  
  同期会议:第十届健康与发展中山论坛2015吴阶平医学奖颁奖大会
  
  大会议题:
  

  

政策法规与监管  研发生产动态  市场动态与机遇 
美国、欧洲生物类似物相关法规及审批程序  生物类似药的研发创新  全球生物类似药市场机遇分析 
国内生物药研发与评价指导原则解读  生物类似物安全性与可替代性的评价  中国生物类似药市场机遇分析 
生物类似药知识产权保护  生物类似药的结构表征和生物学活性研究  开拓美国仿制药市场的思考 
生物类似药药品质量监管  生物类似药工艺放大研究  中国生物类似药定价策略及相关医保政策 
生物类似药监管面临的问题和挑战  生物类似物大规模细胞培养技术  生物药物质量源于设计(QbD) 
生物药委托加工的法规    生物药的一次性生产系统 
生物类似药替代性和命名问题    剂型和药物的生物等效性BE研究 

    拟邀嘉宾:
姓名  单位  姓名  单位 
白玉  国家食品药品监督管理总局药品审评中心  沈潇  中山汉瑞康生物技术有限公司 
高凯  中国食品药品检定研究院  宋礼华  安科生物 
高凯  NIFDC单克隆抗体产品室  魏世峰  北京罗诺强施医药有限公司 
高峰  奥达国际  吴辰冰  中信国健生物技术研究院 
胡江滨  华海美国  韦薇  国家食品药品监督管理总局药品审评中心 
李丽  国家食品药品监督管理总局药品审评中心  谢松梅  中国食品药品检定研究院药品审评中心临床二部 
李浛君  IMS艾美仕公司  杨建国  齐鲁制药 
罗建辉  CFDACDE生物制品药学部  杨青  药明康德 
雷继锋  上海安必生制药技术有限公司  余煊强  FDA药品质量办公室副主任 
林明申  美国TA仪器公司  俞德超  信达生物 
罗家立  勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司  YarivHefez  默克雪兰诺生物仿制药事业部 
刘世高  上海复宏汉霖生物技术有限公司  张明强  美国安进公司全球研发 
刘日延  万邦生化医药集团  张铂  南京生物医药知识产权服务中心 
彭育才  丽珠单抗  张侃音  维瓯医药科技 
饶春明  中国食品药品检定研究院  臧恒昌  山东大学 

    大会联系人:
参会和媒体合作:  赞助和大会咨询: 
曹 贵
E-mail: gui.cao@bioon.com
Tel: 86(21)64879186 ext 613
Mt: 15502152072 
罗青梅
E-mail: qingmei.luo@bioon.com
Tel: 86(21)64879183ext602
Mt: 13402137591 

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