药物制剂降解是执业药师考试中可能涉及到的知识点,医学教育网小编搜集整理如下:
影响药物制剂降解的环境因素:
1.温度的影响
温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。一般说来,温度升高,反应速度加快。
解决方法:注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。
2.光线的影响
光可以引发链反应(氧化反应)。
解决方法:生产、包装、贮存避光。
3.空气中(氧)的影响
氧的存在加速氧化反应的进行。
解决方法:处方中加抗氧剂(注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能)、金属络合剂,生产中通惰性气体(CO2、N2)
4.金属离子的影响
微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。
解决方法:原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具,加入金属络合剂,如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等。
5.湿度和水分的影响(对固体制剂)
加速水解反应、氧化反应等的进行。
6.包材影响药物制剂稳定性
不同材料防水透气等性能不同。塑料的主要问题是:有透气性、透湿性、吸着性等,不同材料防水透气等性能不同。