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药品的质量特性和特殊性
项目
具体内容
质量特性
有效性
满足预防、治疗、诊断人的疾病效果
安全性
有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。
稳定性
保持其有效性和安全性的能力
均一性
每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
特殊性
专属性
不可互相替代性
两重性
防病治病,不良反应两面性
重要性
药品必须符合国家药品标准
时限性
药品均有有效期,一旦有效期到达,即行报废销毁
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