为了帮助广大执业药师考生学习执业药师,医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“法规记忆口诀:药品经营管理、召回管理”,方便大家学习记忆,相关内容如下:
药品经营管理
1、色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2、零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3、注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4、经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。
5、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。
6、药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。
召回管理
1、严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。
2、通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。
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