有关“执业药师《法规》精华:药品以及药品分类”,相信这是很多执业药师考生们都非常关注的问题,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下内容:
1.药品内涵和外延
(1)药品:特指人用药品,不包括兽药和农药。
(2)使用目的:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能。
(3)使用方法:要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。
2.药品可分:中药、化学药和生物制品三类。
在药品注册管理中,按药品注册类别进行分类
中药注册分类
中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等
化学药注册分类
化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等
生物制品注册分类
生物制品创新药、生物制品改良型新药,已上市生物制品(含生物类似药)等
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