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药品医疗器械飞行检查--执业药师《法规》

“药品医疗器械飞行检查--执业药师《法规》”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

药品医疗器械飞行检查

有下列情形之一的,药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查:

①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;

②检验发现存在质量安全风险的;

③药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;

④对申报资料真实性有疑问的;

⑤涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

⑥企业有严重不守信记录的;

⑦其他需要开展飞行检查的情形。

以上就是医学教育网关于“药品医疗器械飞行检查--执业药师《法规》”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

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