执业药师考试

考试动态
复习指导
互动交流
首页 > 执业药师考试 > 法规精华 > 正文

药事管理备考知识点:进行临床药学试验的要是什么?

很多考生想高效的进行执业药师备考,医学教育网搜集整理执业药师备考知识点“药事管理备考知识点:进行临床药学试验的要是什么?”,详细内容如下,希望能帮助广大考生顺利通过执业药师考试! 

呸

1.申请未在国内外获准上市销售的药物,应当按照注册分类1的规定进行临床试验。

2.申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品,应当按照注册分类3的规定进行临床试验。

3.申请与国内已上市销售药品的剂型不同,但给药途径相同的药品,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类5的规定进行临床试验;不符合要求的,应当按照注册分类3的规定进行临床试验。

4.申请已有国家药品标准的制剂,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类6的规定进行临床试验;不符合要求的,应当按照注册分类3的规定进行临床试验。申请已有国家药品标准的原料药不需进行临床试验。

5.单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药,应当使用其制剂进行临床试验。

以上就是医学教育网关于“药事管理备考知识点:进行临床药学试验的要是什么?”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

相关推荐:

【有问必答】2021年执业药师资格考试报考细则解读!

【汇总】11省药师成绩查询通知|19省成绩公布后公示并监督

【汇总】全国9省启用执业药师电子证书!效力等同纸质证书!

【成绩预约】2020年执业药师考试成绩,一键预约提醒!

打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

执业药师-无忧实验班

2024年好课

880起

查看详情
热点推荐:
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往