执业药师复习正在进行,医学教育网整理了“《药事管理与法规》:药品、假药和劣药”的内容,希望可以帮助考生顺利备考。
1、 药品
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、 假药
有下列情形之一的,为假药:药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
3、 劣药
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:未标明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。
以上就是医学教育网关于“《药事管理与法规》:药品、假药和劣药”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!
相关推荐:
【考后审核】2020执业药师考后审核常见问题、审核地区!
【中专】外省中专考生可以在北京报考2021执业药师吗?分析!
【报考】如何确定是否可以报考2021执业药师?三步确定
【有问必答】2021年执业药师备考问答+报考问答+问题指导!