为了帮助广大执业药师考生学习执业药师,医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“《药事管理》知识点:我国药品管理法律体系”,方便大家学习记忆,相关内容如下:
1.法律
《药品管理法》(明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨)、《疫苗管理法》
2.行政法规
《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》
3.地方性法规
《江苏省药品监督管理条例》等
4.部门规章
《药品注册管理办法》、《GMP》《GSP》等
5.地方政府规章
如:《湖北省药品使用质量管理规定》等
6.中国政府承认或加入的相关国际条约
如:1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》等
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