2021执业药师考试时间已经公布了,在10月23、24日,给即将参加2021年执业药师考试的考生整理了“《药事管理》辅导精华:医疗器械的产品注册与备案管理”内容,请大家阅读参考。
类别
管理类型
审批/备案机构
第一类
备案管理
境内:由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料 进口:境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区) 主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
第二类
注册管理
境内:由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 进口:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
第三类
境内:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 进口:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理
以上“《药事管理》辅导精华:医疗器械的产品注册与备案管理”学到了吗?希望以上内容对广大考生有帮助,更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网。预祝大家顺利通过执业药师考试。
相关推荐:
【继续教育】2021年全国执业药师继续教育通知汇总!
【考点速记】2021年执业药师《中药综》速记口诀汇总!
【收藏】2021执业药师考试7科分值占比+学习计划汇总!
【收藏】2021执业药师《中药二》单味中药+中成药考点汇总!
【汇总】2021执业药师《中药一》10类中药别名(共510种)
执业药师-无忧实验班
2024年好课
¥880起
正保医学教育网客户端