很多考生正在高效备考2021年执业药师考试，医学教育网搜集整理执业药师备考知识点“法规重点知识：药物临床试验的期型、基本要求和目的！”，详细内容如下，希望能帮助广大考生顺利通过执业药师考试！
期型
临床试验的基本要求
目的
Ⅰ期
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
Ⅱ期
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
治疗作用初步评价阶段
Ⅲ期
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
治疗作用确证阶段
Ⅳ期
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
新药上市后应用研究阶段
以上就是医学教育网关于“法规重点知识：药物临床试验的期型、基本要求和目的！”的相关介绍，希望能够帮助到大家，更多资讯尽在医学教育网！
相关推荐：
【继续教育】2021年全国执业药师继续教育通知汇总！
【导学】科学提高效率！2021执业药师考试重难点这样学！
【各科学习小tips】执业药师7科重点章节+学习计划大汇总！
【政策】2021执业药师报名条件、时间有变？8大政策已确定！
执业药师-无忧实验班
2024年好课
￥880起
正保医学教育网客户端
