执业药师考试

考试动态
复习指导
互动交流
首页 > 执业药师考试 > 法规精华 > 正文

药事管理与法规:药物临床试验的基本要求和目的是什么?

2021执业药师考试大家复习的怎么样?很多药考朋友备考出现了问题,医学教育网小编为您整理了“药事管理与法规:药物临床试验的基本要求和目的是什么?”,希望能帮助您解决问题。

期型

临床试验的基本要求

目的

Ⅰ期

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

初步的临床药理学及人体安全性评价试验

Ⅱ期

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据

治疗作用初步评价阶段

Ⅲ期

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

治疗作用确证阶段

Ⅳ期

考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

新药上市后应用研究阶段

以上内容您觉得如何?希望以上内容对广大考生有帮助,更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网。

相关推荐:

【3科3表汇总】21执业西药师难点速记|考点练习|必会计算!

【7天练习】2021执业药师重点知识+对应练习题,考前冲刺!

【注意】21执业药师考生:多省通知无核酸证明不得进入考场!

打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

执业药师-无忧实验班

2024年好课

880起

查看详情
热点推荐:
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往