“药品生产许可证管理的内容--《药事管理》知识点”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
项目
内容
审批单位
所在地省级药品监督管理部门
有限期
5年
换证期限
效期届满,应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发证
注销情形
①主动申请注销药品生产许可证的; ②药品生产许可证有效期届满未重新发证的; ③营业执照依法被吊销或者注销的; ④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的; ⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
补发证
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项10日内补发药品生产许可证。其中,许可证编号、有效期等与原许可证一致
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