医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“药事法规考点:处方药的管理要求有什么?”相关内容,详细如下:
处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
(1)标签、说明书
对于进入流通领域的处方药而言,生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上“凭医师处方销售、购买和使用!”。我国实行特殊管理的药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品)一般均属于处方药,其说明书和标签必须印有规定的标识。
(2)广告管理
处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传,不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。其目的是严格管理,防止消费者可能产生误导,使消费者能正确地理解和使用处方药。
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