关于执业药师考试的知识点,“《药事管理与法规》重点知识:血液制品管理”,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
一、血液制品的界定
是特指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、肌注人免疫球蛋白等,血液制品原料是血浆。
二、血液制品经营管理
开办血液制品经营单位,由省级药监部门审核批准。
三、进出口血液制品的审批
1.国务院药监部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。
2.违反相关规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,由省级药部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处总值3倍以上5倍以下的罚款。
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