关于执业药师考试的知识点,“执业药师《法规》:药品安全管理的主要措施”,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
措施落实“四个最严”
最严谨的标准
最严格的监管
最严厉的处罚
最严肃的问责
我国加强药品安全风险管理可以从四个方面着手
①首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
②其次,要完善药品安全监管的组织体系建设,以形成我国药品安全监管的行政和技术支撑体系
③再者,要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理,落实药品安全管理参与方各自的责任
④最后,要建立药品追溯系统,所有药品上市许可持有人、生产、经营、使用单位都应当通过信息化手段建立这一系统,实现“一物一码,物码同追”,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可追究
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