有关执业药师考点，以下是医学教育网小编整理的“药事管理与法规“法律责任”考点变化！”，具体内容如下，请考生查看！

9个考点变化！执业药师法规“法律责任”！

考点1：未取得药品生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额10五倍以上三10倍以下的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。

考点2：生产、销售假药的：

①没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿；

②吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额15~30倍的罚款；

③货值金额不足10万元的，按10万元计算；

④情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请；

⑤药品上市许可持有人为境外企业的，10年内禁止其药品进口。

考点3：生产、销售劣药的：

①没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额10~20倍的罚款；

②违法生产、批发的药品货值金额不足万元的，按10万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按1万元计算；

③情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

考点4：生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处10~50万元的罚款。

考点5：生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的

①对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法收入，并处所获收入0.3~3倍的罚款；

②终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5~15日的拘留。

考点6：伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的

①没收违法所得，并处违法所得1~5倍的罚款；

②情节严重的，并处违法所得5~15倍的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件；

③对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处2~20万元的罚款，10年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5~15日以下的拘留；

④违法所得不足10万元的，按10万元计算。

考点7：提供虚假证明或采取手段骗取临床试验、药品生产、经营、医疗机构制剂或药品注册等许可的

①撤销相关许可，10年内不受理其相应申请，并处50~500万元以下的罚款；

②情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处2~20万元的罚款；

③10年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5~15日的拘留。

考点8：未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。

考点9：生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款10倍或者损失3倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足1千元的，为1千元。

以上是医学教育网小编为大家整理的“药事管理与法规“法律责任”考点变化！”的相关介绍，希望以上内容对大家有帮助！

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