有关执业药师考点,以下是医学教育网小编整理的“药事管理与法规知识点:我国药品质量监督管理的原则”,具体内容如下,请考生查看!
(1)以社会效益为zui高准则 药品是防病治病的物质基础,保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨,也是药品生产、经营活动的目的。因此,药品质量监督管理必须以社会效益为zui高准则。
(2)质量第一的原则 药品是特殊商品,药品的质量至关重要,符合质量标准要求,才能保证疗效;否则将无效,以致于贻误病情。因此,质量问题直接关系到患者的生命安全,我们自始至终应该把药品的质量放在首位。
(3)法制化与科学化高度统一的原则 总结以往经验,要搞好药品监督管理工作,必须对其立法,做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。同时,必须依靠科学的管理方法,如严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,推广应用现代先进的科学技术等来促进药品监督管理工作。《药品管理法》及《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》的颁布实施就是对药品科学的监督管理赋予了法定性质。
(4)专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则 为了加强对药品的监督管理,国家设立了药品监督管理机构,专门负责药品监督管理工作。在药品生产、经营企业和医疗单位设立药品质检科室,开展自检活动,还设立了群众性的药品质量监督员、检验员,开展监督工作。这三支力量相结合,发挥着越来越大的作用。
以上就是医学教育网小编针对“药事管理与法规知识点:我国药品质量监督管理的原则”整理的内容,希望大家在备考执业药师的过程中能够认真复习。
相关推荐:
执业药师《药学专业知识一》各章节考点汇总!
执业药师《药学综合知识与技能》历年高频考点汇总!
执业药师考生必知:执业药师必备的3个官方网站!
2020执业药师证书办理进度查询方法!执业药师证书有效期是多久?
【收藏】2021年执业药师考试各科目复习计划时间表!